为了落实国家药监局“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求,加强与申请人的沟通交流,就抗肿瘤药物儿童人群研究过程中技术难点提供针对性指导,提高儿童抗肿瘤药物的研发效率,药审中心组织制定了“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”(见附件),经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。
附件:儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)
儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划——星光计划.pdf
国家药监局药审中心
2025年5月29日
(来源:国家药监局)
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