为指导和规范肿瘤主动免疫治疗产品临床试验,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》
国家药监局药审中心
2023年4月25日
来源:国家药监局
上一篇:国家药监局药审中心关于发布《慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第31号)
下一篇:关于进一步加强医疗美容行业 监管工作的指导意见
2025-03-25 08:55:48
2025-05-01 22:00:51
2025-05-01 09:20:17
2025-05-01 08:43:50
2025-04-30 22:20:20
2025-04-30 22:15:14
2025-04-30 21:56:30
2025-04-30 16:44:35
2025-04-30 13:36:21
2025-04-30 13:27:49