为指导和规范肿瘤主动免疫治疗产品临床试验，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件：《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》

                                                                                                                                                                        国家药监局药审中心

                                                                                                                                                                            2023年4月25日

 

来源：国家药监局