各市、沈抚示范区市场监督管理局，局机关各处室、药品审评查验中心：

《辽宁省药品监管领域不予行政处罚事项清单》《辽宁省药品监管领域从轻行政处罚事项清单》《辽宁省药品监管领域减轻行政处罚事项清单》《辽宁省药品监管领域不予实施行政强制措施事项清单》等行政执法“四张清单”，已经2023年7月26日省药监局局务会议审议通过，现印发给你们，请遵照执行。

 

　　                            辽宁省药品监督管理局

                                     　　2023年7月28日

 

附件：

 

 

 

《辽宁省药品监管领域行政执法“四张清单”》政策解读

 

一、“四张清单”制定的背景和目的

 

为持续规范全省药品监管领域行政执法行为，打造更加公平、公开、透明、可预期的营商环境，根据《辽宁省优化营商环境条例》《辽宁省法治政府建设实施方案 (2021-2025年)》等相关规定，按照省司法厅《关于推行行政执法“四张清单”制度的通知》要求，制定了辽宁省药品监管领域行政执法“四张清单”，包括：辽宁省药品监管领域不予行政处罚、从轻行政处罚、减轻行政处罚以及不予实施行政强制措施事项清单，简称“四张清单”。

 

二、“四张清单”制定依据

 

依照《行政处罚法》《优化营商环境条例》、“两法两条例”、相关规章及《辽宁省药品监督管理局行政处罚裁量权适用规定》中不予、从轻、减轻行政处罚和不予实施行政强制措施的相关规定，梳理、编制“四张清单”，清单中明确了管理领域、事项名称、适用情形、法律依据、实施机关等五部分内容。

 

三、“四张清单”主要内容

 

“四张清单”共包括20项事项。主要内容如下：

 

（一）不予处罚事项清单，共15项。其中：对违反药品、医疗器械、化妆品监管法律、法规、规章的处罚，适用行政处罚法相关规定情形的事项6项；依据《药品管理法》及其实施条例规定，适用可以免予处罚情形的事项2项；依据《医疗器械监督管理条例》规定，适用可以免除处罚情形的事项4项；依据《化妆品监督管理条例》规定，适用可以免除处罚情形的事项1项；依据医疗器械相关规章规定，适用不予处罚情形的事项2项。

 

（二）从轻处罚事项清单，共4项。对违反药品、医疗器械、化妆品监管法律、法规、规章的处罚，适用《行政处罚法》和我局裁量权规定，应当或可以从轻处罚情形的事项2项；依据医疗器械相关规章规定，依照《行政处罚法》从轻处罚的事项2项。

 

（三）减轻处罚事项清单，共5项。对违反药品、医疗器械、化妆品监管法律、法规、规章的处罚，适用《行政处罚法》和我局裁量权规定，应当或可以减轻处罚情形的事项2项；依据《药品管理法》，适用可以减轻处罚情形的事项1项；依据医疗器械相关规章规定，依照《行政处罚法》减轻处罚的事项2项。

 

（四）不予实施行政强制措施事项清单，共1项。为对查处违反药品、医疗器械、化妆品监管法律、法规、规章违法行为实施的行政强制措施，适用《优化营商环境条例》规定情形的事项。

 

来源：辽宁省药监局