各市、州、县疾控局、教育局、财政局、卫生健康委(局)、妇联、公共资源交易中心(政府采购中心),省疾控中心:

 

 为贯彻落实国家卫生健康委等10部门《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030年)》和《“健康湖北2030”行动纲要》,开展湖北省2024年民生项目“为14岁女生提供免费自愿接种2剂次2价HPV疫苗”,在前期摸底基础上,我们制定了《湖北省适龄女生人乳头瘤病毒疫苗免费接种工作方案》,现印发给你们,请各地参照执行。

 

               湖北省疾病预防控制局  湖北省教育厅

               湖北省财政厅  湖北省卫生健康委员会

湖北省妇女联合会  湖北省公共资源交易中心(湖北省政府采购中心)

2024年5月6日

 

 

湖北省适龄女生人乳头瘤病毒疫苗

免费接种工作方案

 

为贯彻落实国家卫生健康委等10部门《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030年)》和《“健康湖北2030”行动纲要》,开展湖北省2024年民生项目“为14岁女生提供免费自愿接种2剂次2价HPV疫苗”,制定本工作方案。

 

一、工作目标

2024年,按照知情、自愿的原则,为全省无人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种史且无接种禁忌的初一在校女生免费接种2剂次国产2价HPV疫苗。

 

二、接种对象

全省2023年9月进入初中一年级、未接种过HPV疫苗,截至2024年12月31日未满15周岁的女生(以下简称“适龄女生”)。

 

三、接种时间

原则上各地应于2024年6月20日前完成初一女生HPV疫苗的首针接种,12月20日前完成第2剂次接种(此时接种对象为初二上学期)。

 

四、疫苗选择

使用集中采购的国产2价HPV疫苗,实行免费接种。按照知情、自愿的原则,受种者也可自行选择、自费接种其他多价HPV疫苗。

 

五、接种要求

(一)免疫接种程序

国产2价HPV疫苗于0、6月分别接种1剂次,共接种2剂次。

(二)接种间隔

不推荐HPV疫苗与其他疫苗同时接种。如HPV疫苗与新冠病毒疫苗、免疫规划疫苗接种时间发生冲突,应优先接种新冠病毒疫苗和免疫规划疫苗,再接种HPV疫苗;HPV疫苗与新冠病毒疫苗或其他疫苗的接种间隔应大于14天。因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时,可不考虑与HPV疫苗的接种间隔。接种2价HPV疫苗后,不建议再接种其他多价HPV疫苗。

 

六、组织与实施

(一)制定实施方案

各设区市根据省级工作方案,结合当地实际,制定项目实施方案;各县(市、区)制定项目实施细则,对辖区接种工作进行详细的部署安排。

(二)科普宣传

各级疾控、教育、卫生健康部门和妇联组织,要开展全方位、多角度的宣传活动,营造良好社会氛围。疾控、卫生健康部门组织专家向学生及其家长(监护人)、教师宣传HPV疫苗接种等宫颈癌防治健康科普知识。

(三)受种对象摸底

各县(市、区)教育部门会同疾控、卫生健康部门组织开展目标人群的宣传发动和摸底登记工作。按照省卫生健康委、省教育厅《关于开展湖北省适龄女生人乳头瘤病毒疫苗免费接种意愿摸底调查的通知》要求,全省摸底工作已于4月初完成。

(四)疫苗采购

省疾控中心根据全省HPV疫苗接种意向摸底数据,确定全省疫苗使用数量,会同湖北省公共资源交易中心(湖北省政府采购中心)参照《湖北省非免疫规划疫苗集中采购实施方案(试行)》按照不高于截止至文件下发日期的全国最低价(同等口径)对国产HPV疫苗规格进行挂网定价。各县(市、区)疾控机构按照《湖北省非免疫规划疫苗集中采购实施方案(试行)》和《湖北省疫苗集中结算管理办法(试行)》相关要求,根据本地区HPV疫苗接种摸底统计数据,通过“湖北省疫苗集中采购结算系统”自行选择挂网品规开展线上采购和结算。疫苗上市许可持有人应按各县(市、区)疾控机构采购订单配送HPV疫苗至指定地点。相关单位要严格按照《中华人民共和国疫苗管理法》要求,加强疫苗采购、运输、储存、使用和结算等各个环节的管理。

(五)实施接种

各地结合实际,在学校设置临时接种点或者指定接种单位,有组织地开展集中接种。接种单位要与所对应的学校做好对接,合理安排接种时间,分学校、分班级、分时段安排好接种工作。对于暂缓接种的适龄女生,学校和接种单位应结合实际情况安排补种专场。

1.知情告知。接种前,学校将“湖北省人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种知情同意书”(附件)发放到自愿接种的每一位女生家长(监护人),学生家长(监护人)签署知情同意书。

2.核实接种对象。接种人员在接种前,应回收知情同意书,仔细核查接种对象的年龄、HPV疫苗接种史等信息,确认其为接种对象。

3.规范实施接种。接种人员严格按照《预防接种工作规范》要求规范开展接种工作,实行疫苗扫码出入库、扫码接种,做到“三查七对一验证”。接种后受种者留观30分钟,无异常后方可离开。

4.做好应急预案及疑似预防接种异常反应(AEFI)处置工作。各地结合实际,制定适龄女生疫苗接种医疗救治保障工作方案和应急预案。各地要参照新冠疫苗接种的保障要求,落实接种单位有二级以上综合医院急诊急救人员驻点保障、有急救设备药品、有120急救车现场值守、有二级以上综合医院救治绿色通道的“四有”要求,保障接种安全。各接种单位、医疗机构和疾控机构要按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求,做好接种期间疑似预防接种异常反应监测、报告和处置工作。

(六)接种信息统计

1.开展HPV疫苗接种情况统计。各级疾控部门要及时掌握当地HPV疫苗接种进度。省疾控中心将每月通过湖北省免疫规划信息管理系统统计全省适龄初一在校女生各类HPV疫苗接种情况。

2.加强数据报送工作。各级各单位要确保数据真实、准确,并于2024年12月20日前,及时报送工作总结。12月31日前,省疾控局、省教育厅对数据进行确认,向省财政厅通报2024年免费接种国产2价HPV疫苗的数据。

 

七、疫苗供应

(一)疫苗供应保障

各县(市、区)疾控机构(或承担县级职能的市级疾控机构)按照摸底数量与疫苗上市许可持有人签订合同,按照各地需求数、接种能力以及库存情况分批采购和结算。省疾控中心实时跟踪疫苗采供情况,确保所需HPV疫苗供应及时合理;同时,根据近年来各类HPV疫苗采购和使用情况,提前摸底接种需求,研判群众对各类HPV疫苗接种的需求和疫苗供需形势,统筹全省各类HPV疫苗采购工作,保障接种高效可及,满足群众对各类HPV疫苗的接种需求。

(二)经费保障

HPV疫苗采购经费支出由省与市县共同负担,省级部分由省卫生健康委统筹相关资金解决。对15-45岁女性有意愿接种国产2价HPV疫苗的人群,鼓励各级疾控部门与当地慈善组织协调筹集资金,实行相应的减免方案。

 

八、职责分工

(一)管理部门。各级疾控部门会同卫生健康部门制定实施方案、技术方案、接种流程、宣传教育核心信息等,组织实施疫苗接种工作,加强全过程的健康教育、政策宣传、随访管理等。各级教育部门负责指导和协调学校做好组织保障,按要求开展适龄女生的接种意愿调查,收集汇总摸底数据;配合疾控部门,在校内深入开展宫颈癌预防相关知识健康教育。妇联组织负责广泛开展宫颈癌防控和HPV疫苗接种政策的科普宣传和社会动员等。省公共资源交易中心(省政府采购中心)配合省疾控中心开展HPV疫苗的集中采购,承担疫苗网上交易及集中结算工作。

(二)各级医疗卫生机构。省疾控中心负责HPV疫苗集中采购,疑似预防接种异常反应监测,协助做好摸底时接种政策的宣传和技术指导等工作。县级疾控中心(或承担县级职能的市级疾控机构)做好疫苗接收、存储、分发、指导、疑似预防接种异常反应监测与处置等相关工作。各相关医疗机构负责HPV疫苗接种医疗救治保障,一旦发生AEFI等事件,立即按照应急预案做好医疗救治等工作。各县级定点接种单位负责具体实施预防接种,做好疫苗使用管理、接种信息登记报告、政策和科普宣传等工作。

 

九、工作要求

各市、州、县要高度重视适龄女生HPV疫苗接种工作,加强组织领导,全面落实属地责任,确保工作顺利开展。要采用随机抽查、专项调研等方式,动态跟踪项目工作进展,及时协调解决项目实施过程中遇到的问题。省疾控局将联合相关部门开展指导检查,定期通报工作进展、实施情况及效果。

 

附件:湖北省人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种知情同意书

附件.doc

 

【文字解读】《湖北省适龄女生人乳头瘤病毒疫苗免费接种工作方案》政策解读

 

日前,湖北省疾病预防控制局等六部门联合印发了《湖北省适龄女生人乳头瘤病毒疫苗免费接种工作方案》(以下简称《实施方案》),现就有关政策解读如下:

 

一、出台的背景和意义是什么?

宫颈癌是全球重大公共卫生问题之一。根据《2022年全国癌症报告》,我国每年有10万多人患病,近6万人死亡,严重影响妇女健康及生命安全。随着我国经济社会发展和工业化、城镇化进程加快,居民生活环境与生活方式快速变化,宫颈癌发病率持续增高并呈现年轻化趋势。

权威研究结果显示,接种人乳头瘤病毒疫苗(HPV疫苗)是预防宫颈癌的有效措施。世界卫生组织立场文件中明确推荐9-14岁女孩接种HPV疫苗。2023年,国家卫生健康委、教育部等10部门联合印发《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030年)》,确定了“进一步完善宫颈癌防治服务体系,提高综合防治能力”、“推广适龄女孩HPV疫苗接种服务”的主要目标。2024年,湖北省将“为14岁女生提供免费自愿接种2剂次2价HPV疫苗”列为十大民生项目之一。

为落实相关部署,在充分总结前期经验、深入调查研究、广泛征求意见和前期摸底的基础上,湖北省疾病预防控制局、湖北省教育厅、湖北省财政厅、湖北省卫生健康委员会、湖北省妇女联合会、湖北省公共资源交易中心(湖北省政府采购中心)联合印发了《湖北省适龄女生人乳头瘤病毒疫苗免费接种工作方案》(以下简称“方案”)。

 

二、为什么将免费接种范围确定为无HPV疫苗接种史的在校初一女生?

这主要是HPV感染特征和疫苗预防效益所决定的。我国女性HPV感染特点呈“双峰”特点,第一个感染高峰出现在17-24岁。这提示了9-14岁小年龄组接种HPV疫苗的必要性。世界卫生组织立场文件中明确推荐9-14岁女孩接种HPV疫苗,以尽早获得保护,有效降低宫颈癌和癌前病变发病率。

现阶段在校初一女生基本为13-14岁,将13-14岁在校女学生作为HPV疫苗接种的重点目标人群,优先保障和大幅提高青春期女性的HPV疫苗接种率,可更好地利用有效的社会资源,达到宫颈癌一级预防策略的最佳效果。

 

三、《方案》的主要内容有哪些?

《方案》共分为九部分:第一部分工作目标。提出“按照知情、自愿的原则,为全省无人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种史且无接种禁忌的初一在校女生免费接种2剂次国产2价HPV疫苗”的目标。第二部分接种对象。明确“全省2023年9月新进入初中一年级、未接种过HPV疫苗,且截至2024年12月31日未满15周岁的女生”为接种对象。第三部分接种时间。要求6月20日前完成首针接种,12月20日前完成第2剂次接种。第四部分疫苗选择。免费接种集中采购的国产2价HPV疫苗,按照知情、自愿的原则,受种者也可自行选择、自费接种其他多价HPV疫苗。第五部分接种要求。按照疫苗免疫接种程序和接种间隔时间要求开展接种。第六部分组织与实施。强调各地要制定实施方案、开展科普宣传、精准摸底受种对象、加强疫苗采购、规范实施接种、及时统计接种信息。第七部分疫苗供应。要加强疫苗供应保障和经费保障。第八部分职责分工。明确管理部门和各级医疗卫生机构的具体职责分工。第九部分工作要求。强调各地要高度重视,加强组织领导,全面落实属地责任,确保工作顺利开展。

 

四、接种对象免费接种哪种HPV疫苗?可以选择其他HPV疫苗吗?

《方案》指出,使用集中采购的国产2价HPV疫苗,实行免费接种。免疫接种程序:共接种2剂次,于0、6月分别接种1剂次。

此次免费接种原则上使用集中采购的国产2价HPV疫苗。如选择其他HPV疫苗(含进口2价和进口9价HPV疫苗),按照知情、自愿的原则,请自行到辖区接种门诊咨询,自愿自费接种。

 

五、如何落实《方案》?

    一是加强组织领导。强调各地要全面落实属地责任,根据省级工作方案,制定项目实施方案和实施细则。二是加强疫苗供应。要做好疫苗供应保障和经费保障,确保HPV疫苗供应及时合理,保障接种高效可及。三是强化部门配合。明确职责分工,规范有序地组织开展集中接种,做好应急预案及疑似预防接种异常反应处置工作。四是加强宣传引导,开展全方位、多角度的宣传活动,营造良好社会氛围。

 

(来源:湖北省卫健委)