国家卫生健康委办公厅关于印发第一批国家高值医用耗材重点治理清单的通知
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：
为加强高值医用耗材规范化管理，明确治理范围，根据国务院办公厅印发的《治理高值医用耗材改革方案》（国办发〔2019〕37号）要求，我委组织制定了《第一批国家高值医用耗材重点治理清单》（以下简称《清单》），现印发给你们。请各省级卫生健康行政部门在《清单》基础上，根据各地实际，适当增加品种，形成省级清单，并指导辖区内医疗机构制定医疗机构清单。地方各级卫生健康行政部门和各级各类医疗机构要严格落实《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》有关要求，加强医用耗材管理，并按照治理高值医用耗材改革工作要求，做好相关工作。
国家卫生健康委办公厅
2020年1月8日
（信息公开形式：主动公开）
附件：
第一批国家高值医用耗材重点治理清单
| 序号 | 耗材名称 | 描述 | 品名举例 |
| 1 | 单/多部件金属骨固定器械及附件 | 由一个或多个金属部件及金属紧固装置组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。 | 金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉等 |
| 2 | 导丝 | 引导导管或扩张器插入血管并定位的柔性器械。 | 硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝等 |
| 3 | 耳内假体 | 采用不锈钢、钛合金等金属材料和/或聚四氟乙烯等高分子材料制成。 | 鼓室成形术假体、镫骨成形术假体、通风管 |
| 4 | 颌面部赝复及修复重建材料及制品 | 由硅橡胶或聚甲基丙烯酸甲酯等组成。 | 硅橡胶颌面赝复材料、树脂颌面赝复材料 |
| 5 | 脊柱椎体间固定/置换系统 | 由多种骨板和连接螺钉等组成。一般采用纯钛、钛合金等材料制成。 | 颈椎前路固定系统、胸腰椎前路固定系统、可吸收颈椎前路钉板系统 |
| 6 | 可吸收外科止血材料 | 由有止血功能的可降解吸收材料制成。无菌提供，一次性使用。 | 胶原蛋白海绵、胶原海绵、可吸收止血明胶海绵 |
| 7 | 髋关节假体 | 由髋臼部件和股骨部件组成。 | 髋关节假体系统、髋臼假体 |
| 8 | 颅骨矫形器械 | 由外壳、填充材料/垫和固定装置组成。一般采用高分子材料制成。 | 婴儿颅骨矫形固定器、颅骨成形术材料形成模具 |
| 9 | 刨骨器 | 骨科手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 刨骨器 |
| 10 | 球囊扩张导管 | 由导管管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成。 | 冠状动脉球囊扩张导管、PTCA导管、PTA导管 |
| 11 | 托槽 | 采用金属、陶瓷或高分子材料制成。通常带有槽沟、结扎翼，部分带有牵引钩。 | 正畸金属托槽、正畸树脂托槽、正畸陶瓷托槽 |
| 12 | 吻合器（带钉） | 由吻合器或缝合器和钉仓（带钉）组成。 | 吻合器、切割吻合器、内窥镜吻合器 |
| 13 | 血管支架 | 由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属或高分子材料制成，维持或恢复血管管腔的完整性，保持血管管腔通畅。 | 冠状动脉支架、外周动脉支架、肝内门体静脉支架 |
| 14 | 阴茎假体 | 由液囊、液泵阀与圆柱体组成。 | 阴茎支撑体 |
| 15 | 植入式神经刺激器 | 由植入式脉冲发生器和附件组成。 | 植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器 |
| 16 | 植入式心律转复除颤器 | 由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过检测室性心动过速和颤动，并经由电极向心脏施加心律转复/除颤脉冲对其进行纠正。 | 植入式心律转复除颤器、植入式再同步治疗心律转复除颤器、植入式皮下心律转复除颤器 |
| 17 | 植入式药物输注设备 | 由输注泵植入体、鞘内导管、附件组成。 | 植入式药物泵 |
| 18 | 椎体成形导引系统 | 由引导丝定位、扩张套管、高精度钻、工作套管等组成。 | 椎体成形导向系统、椎体成形导引系统、椎体成形术器械 |
来源：国家卫健委网站
